＋设为首页 ＋添加到收藏夹
美制药公司用非洲脑膜炎病童试验新药2百名儿童中11人死亡181人落下残疾尼政府告辉瑞索70亿美元
尼日利亚政府4日控告美国辉瑞制药公司[在]1996年利用尼北部卡诺州近2百名儿童试验新药,导致其中 一些人死亡或者残疾,并就此提出近70亿美元 的索赔要求. 【关注焦点:杨慧霞教授回答网友的其他提问】
辉瑞公司称这合乎伦理专家认为西方公司常[在]发展中国家寻病人做试验 【健康导读:冬季出游别“上火” 】
起诉 【扩展阅读:糖尿病等5类疾病易并发肺结核 应早期预防】
据报道, 一家药企因为药品临床试验而面临刑事诉讼,这几乎是 史无前例 的.
辉瑞做法有悖伦理
尼日利亚政府向首都阿布贾联邦高等法院提出起诉,控告辉瑞公司没有获得尼政府相关机构批准就利用卡诺州患有脑膜炎 的儿童试验新型抗生素“特洛芬”(trovan),而且[在]试验中 的做法有悖伦理,不少儿童[在]试验后死亡,或者出现聋哑.失明等症状.
索赔
共近70亿美元
[在]尼日利亚政府 的近70亿美元 的索赔要求中,5亿美元将用于治疗.赔偿与资助受害儿童及其家属;10亿美元用于开展健康计划;其余用于弥补其他损失.
6月26日此案将再次开庭.
调查
181名患儿落下残疾
2千年,«华盛顿邮报»曾对辉瑞事件进行调查. 该报称:“他们找来将近2百个感染脑膜炎 的孩子,把他们分成两组. 给其中 一组服用辉瑞公司生产 的trovan(特洛芬),而另外 一组服用 一家德国公司生产 的头孢曲松”.
根据那家“头孢曲松”生产商 的描述,辉瑞公司为突出特洛芬 的疗效,大幅度减少“头孢曲松” 的使用量. 参照组 的儿童有人死亡. 三周之后,近2百名试验患儿中共有11人死亡,其余181名患儿全部落下残疾. 有 的失明,有 的耳聋,有 的全身瘫痪.
辉瑞医疗队迅速撤出,[在]尼日利亚没有留下任何记录.
双方辩论
指控 一:辉瑞[在]尼日利亚 的儿童身上进行药物试验.
辉瑞公司:特洛芬当时已进入最后 的研制阶段,之前已经进行过5千个患者 的临床试验. 辉瑞[在]尼日利亚只是 为治病,合乎伦理.
指控二:辉瑞对尼日利亚患儿使用 的是 从来没有测试过 的特洛芬口服药片,并非它[在]美国报批 的注射针剂,有严重副作用.
辉瑞公司:之所以将“针剂改片剂”,是 因为非洲 的艾滋病形势严峻. 使用注射疗法有可能使病人感染艾滋病. 他们专门为非洲生产特洛芬药片,恰恰是 他们公德心 的体现.
但«华盛顿邮报» 的调查发现,辉瑞之所以使用口服药片,是 想观察消化液会不会影响这种药 的疗效.
指控三:患儿接受治疗后出现耳聋.瘫痪等症状甚至死亡,特洛芬难辞其咎.
辉瑞公司:刚进驻医院时,医疗队收治 的还主要是 轻度患者. 随着疫情扩大,重症患者增多, 一些病人死亡并不反常. 而耳聋之类 的症状本身就是 脑膜炎 的后遗症. 辉瑞公司认为,仅凭这些,并不能断定特洛芬 的副作用.
... 下一页