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新加坡－2百5年3月31日－百时美施贵宝公司(纽约股票交易所代码:bmy)今天宣布,美国fda已经批准恩替卡韦（entecavir）. 恩替卡韦 的适应症为hbv活动性复制与有血清转氨酶（alt或者ast）持续升高或者组织学检查显示有活动性肝病 的成年慢性乙肝患者 的治疗. 恩替卡韦是 一种口服 的抗病毒药物,该药物可以干扰病毒感染正常 的细胞 的方式,阻断乙肝病毒[在]体内 的复制. 该药最早将于今年4月8日[在]美国上市. 百时美施贵宝公司正积极筹备,以将该药引入亚太区. 全球4亿慢性乙肝感染者中,有75%生活[在]亚太区.
“临床试验证实,与拉米夫定相比,恩替卡韦治疗48周后能够获得明显更佳 的病毒抑制. ”加利福尼亚太平洋医学中心肝脏移植计划医学总监robertgish博士说:“随着恩替卡韦今天获得fda批准,医生们也有 一种治疗慢性乙肝 的重要 的新药. ” 【关注焦点:中国保健协会日前发布减肥保健品消费警示】
“随着恩替卡韦 的获准上市,百时美施贵宝公司将能以其[在]对抗癌症,hiv/aids,精神分裂症与其他疾病领域 的基础上,继续致力于另 一个具有巨大尚未满足 的医学需求 的领域,全力出击,创造辉煌. ”公司董事长兼首席执行官peterr.dolan表示:“恩替卡韦是 公司[在]不到两年半 的时间里获得批准 的第4个新药,它将帮助很多成年慢性乙肝患者抗击疾病,恢复健康. 恩替卡韦是 [在]我们自己 的实验室中开发成功 的. [在]我们寻求通过发明.开发与提供各种严重疾病 的革新性治疗方案来实现我们“延长人类寿命,提高生活质量” 的使命 的过程中,它象征我们公司与病人向前迈进重要 的 一步. ” 【健康导读:保健品成虚假广告重灾区：搞义诊推销药品】
·中国大陆 的hbv流行率最高,这里 的hbv病毒携带者占全球总数 的1/3以上. 据估计,中国大陆有1.2-1.3亿乙肝病毒携带者. 【扩展阅读:苦瓜里蹦出糖尿病特效药？专家质疑口服植物】
慢性乙肝是 一种潜[在]威胁生命 的疾病. 全球平均每年有超过50万人死于原发性肝癌,而其中多达80% 的原发性肝癌是 由慢性乙肝引起 的. [在]4亿慢性乙肝患者中,有75%生活[在]亚洲,而中国是 全球乙肝与肝癌负担最沉重 的国家.
·中国台湾 的慢性hbv感染率为15-20%,估计有3百万乙肝病毒携带者.
·韩国约有225－227万乙肝病毒携带者.
·印度 的乙肝病毒携带者估计达34百万.
·新加坡慢性hbv感染率为4%,约有15万乙肝病毒携带者.
·菲律宾 的慢性hbv感染率为5-16%.
·泰国慢性hbv感染率为3-6%,约有3百万乙肝病毒携带者.
·香港地区慢性hbv感染率为8.8%,约有70万乙肝病毒携带者.
[在]美国,超过1百万人患有慢性乙肝,平均每年有5,千人以上死于乙肝与乙肝相关 的肝脏并发症.
“尽管统计数据比如此惊人,据估计[在]美国仅有小部分确诊 的慢性乙肝患者正[在]接受治疗,”美国drexel医科大学教授,乙肝基金会主席timothyblock博士说:“恩替卡韦 的出现是 乙肝领域 的 一个重大进展,为乙肝治疗提供新 的选择. ”
恩替卡韦是 一种核苷类似物,推荐剂量为:首次治疗 的乙肝患者（未接受过核苷类似物治疗 的患者）平均每日1片,平均每片0.5mg;拉米夫定治疗耐药 的患者（拉米夫定治疗失效患者）为平均每日1片,平均每片1mg.
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