＋设为首页 ＋添加到收藏夹
4月28日,中国药学会科技开发中心召开“多烯酸乙酯质量新标准与临床合理应用研讨会”. 据解,从今年1月1日起,国家食品药品监督管理局批准颁布 的烯酸乙酯软胶囊新标准正式实施（xgb2百5-045）,依据该标准,多烯酸乙酯原料有效成分达不到80% 的企业生产 的产品将不能再以药品上市.
多烯酸乙酯药品是 从海洋鱼类 的鱼油中提取精制而成,epa与dha 的纯度高低是 影响药品疗效 的关键因素. fda认为epa-e.dha-e 的总含量[在]80%以上 的多烯酸乙酯才是 药品,其功能主要为心源性猝死二级预防及降低甘油三酯. 主要用于高脂血症 的治疗. 多烯酸乙酯药品有效成分有两个:epa-e（二十碳五烯酸乙酯）与dha-e（二十二碳六烯酸乙酯）. 【关注焦点:沪上各大眼镜店均已停售眼力健问题护理液】
多烯酸乙酯药品不等于鱼油 【健康导读:兰州将掀起药品降价风暴 兰州市民享平价】
上世纪90年代,鱼油健康品充斥市场,任意宣传疗效. 而多烯酸乙酯药品良莠不齐,多数产品纯度很低.疗效不理想.不良反应较多,因此,多烯酸乙酯药品被临床医学及药学专家视为健康药品,甚至被临床所淘汰. 1998年12月,多烯酸乙酯药品通过国家药典委员会 的复审,并开始起草药品标准,复审会建议国内药品epa-e.dha-e 的总含量应高于80%以上,保证多烯酸药品用于治疗与预防疾病 的目 的,同健康品区别开. 【扩展阅读:沪上各大眼镜店均已停售眼力健问题护理液】
海军总医院药学专家孙忠实教授[在]谈及新标准下 的多烯酸乙酯时指出,很多人认为多烯酸乙酯就是 鱼油,其实不然. 一个是 处方药, 一个是 健康品. 鱼油防治心管疾病历史悠久,但做为药品对其疗效 一直存[在]争论. 其原因主要是 二者有效成分 的水平差异巨大.
多吃鱼油效果不等同于多烯酸乙酯
多烯酸乙酯质量新标准起草修订方北京百慧生化制药有限责任公司刘荣逵谈到,虽然鱼油与多烯酸乙酯 的原料部分相同,表面上看来,多烯酸乙酯好像就是 提纯 的鱼油,实际上二者有很大 的区别. 鱼油中只有20%左右 的有效成分,其他80%左右 的成分是 无效 的组分,吃鱼油虽然也有 一定 的防病作用,但是 那些无效 的组分也会跟有效成分epa-e（二十碳五烯酸乙酯）与dha-e（二十二碳六烯酸乙酯）争夺代谢酶,影响效果.
由于新标准多烯酸乙酯药品 的有效成分由55%提高 的84%以上,这对增加药品 的疗效与减少副作用提供保证.
多烯酸乙酯药品究竟能治什么病
虽然fda对多烯酸乙酯 的效果认定有限,经过临床研究也提出 一些标签外 的功效,除治疗高脂血症外,多烯酸乙酯还可有效防治老年痴呆.抑郁症,还可以与非甾体类药物协同作用缓解风湿病 的症状.
海军总医院药学专家孙忠实教授指出,经多年 的研究,尤其是 高（纯度）质量 的鱼油药品(新标准多烯酸乙酯) 的大规模.多中心 的临床观察与流行病学研究证实,[在]推荐剂量与疗程时,对心血管疾病 的 一.二级预防均有可靠疗效.
阜外医院临床专家顼志敏教授表示,高纯度epa-e.dha-e是 临床治疗安全有效 的保证. 给予心梗患者高纯度 的omega-3脂肪酸（多烯酸乙酯药品）能减少猝死 的发生,既廉价又安全. 多烯酸乙酯做为降血脂药 的 一个主要类别[在]临床应用中应给予必要 的重视与应有 的地位.
新标准制定 的意义
首都医科大学药学专家金有豫教授介绍,我国早[在]八十年代就已生产此类药品并遵循生化药品 的发展规律,通过明确有效成分.... 下一页
