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历史拍打着它强大 的翅膀,快速 的越过2百5年,中国医药又走过艰难曲折而又可圈可点 的365里路程. 365个日子 的点点滴滴幕幕,仿佛[在]我们 的眼前,仍然[在]我们 的心中盘驻. 值此岁尾又至之时,回顾2百5年中国 的医药研发,我们[在]继续为中国医药研发 的困局担忧 的同时,也为中国医药研发取得 的成果所振奋,为中国医药研发击节叫好.
艾滋病是 人类 的大敌,上世纪80年代以来,人类与艾滋病 的斗争就没有停息. 国际上研制出很多抗艾滋病药物,而中国 一直游离[在]抗艾滋病药物之外,仅仅当个看客而已,当时间步入2百5年后,厚积 的中国开始薄发,我们欣喜 的看到,2百5年4月12日,国家食品药品监督管理局批准天津市扶素生物技术有限公司研制 的西夫韦肽进入i期临床试验. 西夫韦肽是 由中国自主开发 的第四代抗艾滋病药物,也是 我国第 一个获得美国专利授权 的抗艾滋病生物技术类药物,其国际专利进入欧洲.日本.俄罗斯等国家与地区. 西夫韦肽是 一种抗艾滋病膜融合抑制剂,是 应用国际上先进 的计算机辅助药物设计技术,针对艾滋病病毒包膜蛋白gp41设计出 的 一条全新 的多肽分子序列,西夫韦肽能更有效 的阻止hiv侵入人体内正常细胞及阻断hiv 的繁殖,药效是 美国最新抗艾滋病药物恩夫韦肽(t20) 的20倍以上,能更有效 的阻断hiv病毒与膜 的融合. 【关注焦点:性感女人的十大性幻想】
抗艾战线捷报频传 【健康导读:“假如我是患者”调查活动百人获奖(名单)】
2百5年底,中国军事医学科学院与江中集团共同研制 的抗艾滋病化学新药二咖啡酰奎尼酸（简称ibe－5）,[在]经过严格 的动物药效学试验与安全性试验后,正式被国家食品药品监督管理局批准进入人体临床试验阶段. ibe－5是 从植物中筛选 的单体有效成分,采用人工化学合成 的化学新药,其药效与合成工艺均申请世界多国专利. 从动物药效学实验结果看,该药[在]显著抑制猴艾滋病毒复制.降低猴艾滋病毒水平.有效逆转猴艾滋病毒病变方面,作用显著强于鸡尾酒疗法用药,动物试验还显示ibe－5[在]抑制乙肝病毒方面 的良好前景. 【扩展阅读:澳大利亚：奇怪寄生虫让男人变笨女人性感】
2百5年6月,沈阳协合集团用拥有自主知识产权 的发明专利技术开发 的生物类抗艾滋病新药“欣爱斯”通过专家论证,并进入临床试验. “欣爱斯”是 一种对机体t细胞具有强大 的刺激功效 的超抗原产品,可激活免疫系统,增强机体 的免疫功能,改善感染者 的临床症状,延长患者 的生存期. “欣爱斯”已获准出口南非,并已与刚果达成合作意向. “欣爱斯”极有可能成为世界上防治艾滋病 的超抗原生物新药.
无论是 西夫韦肽.“欣爱斯”还是 二咖啡酰奎尼酸获得批准用于治疗艾滋病,都是 上百万中国艾滋病患者 的福音,同时,也将因它是 我国第 一个具有自主知识产权 的抗艾滋病新药而栽入史册,也将以其最佳 的治疗效果与最优 的性价比成为全球具有竞争力 的抗艾滋病新药,因此也是 全球艾滋病患者 的福音.
生物制品 一枝独秀
[在]新药研制越来越不容易 的今天,生物药 的研制却比如火比如荼 的进行. 2百5年,相对于化学药 的冷寂,生物药明显 的热闹很多. 2百5年1月至12月,我国共批准5个生物制品 一类新药:重组人血小板生成素.重组人脑利钠肽（治疗心衰 的基因药物）.碘131美妥昔单抗注射液（治疗原发性肝癌 的单抗导向同位素药物）.重组人血管内皮抑制剂与重组人5型腺病毒注射液.
5个新药均拥有自主知识产权,其中冻干重组人脑利钠肽是 继美国之后研制成功 的;碘131美妥昔单抗注射液,是 全球第 一个专门用于治疗原发性肝癌 的单抗导向同位素药物,也是 我国具有自主知识产权 的抗体类药物;沈阳三生 的重组人血小板生成素是 世界上第 一个完成rhtpo临床试验并被批准上市 的基因工程药物,填补国际上对骨髓三大血细胞系（红细胞系.粒细胞系与巨核细胞系）中缺乏调节巨核细胞特异性药物 的空白.
这些基因重组与抗体药物 的研制成功,说明中国 的生物制药有可喜 的进步,标志着我国已经打破过去只有世界少数发达国家生产高科技生物制品 的状况,很值得我们庆贺.
化学药研发零零落落
化学药是 我国最大 的药物市场,其市场规模达4,千多万元,但化学药创新 一直是 我国 的弱项,迄今没有 一个有自主知识产权 的创新药物,国内制药企业 一直靠生产仿制药或者仿创结合药为生. 同样,2百5年,化学药研发领域我们还没有大 的突破. 惟 一让我们兴奋 的是 深圳微芯生物制药公司 的原研新药——西格列他钠（糖尿病治疗药物）进入临床研究,中国有望催生首个化学原研药.
中药研发成就喜人
开发传统中药与中药现代化是 我国政府与企业很重视 的,2百5年,中药研发取得可喜 的成就. [在]生物药捷报频传 的同时,中药产业界也传来好消息,2百5年上半年,绿谷集团 的抗癌中药双灵固本散已作为中成药[在]新加坡注册成功,此外,双灵固本散[在]日本.美国.欧洲等 的注册工作也处于受理阶段. 令人振奋 的消息还有:由中国科学院昆明植物研究所植物化学专家罗士德联合国内外有关专家,[在]1,1百余种中草药基础上研究出 的抗艾滋病 的中药复方制剂——“复方sh”,[在]完成ⅲ期临床后,3月获准[在]泰国上市;浙江康莱特集团生产 的抗癌中药康莱特注射液从７月份开始[在]俄罗斯各大城市上市;江西中医学院研制 的抗癌新药——槐定碱,获得国家食品药品监督管理局颁发 的新药证书. 岁末,我国[在]自主知识产权 的抗癌中药研发方面又取得重要突破,专门用于胃癌等消化系统肿瘤 的治疗性药物――“枫苓合剂”[在]上海成功上市.
这些中药 的研制成功,尤其是 “复方sh”.双灵固本散与康莱特注射液进入国际市场,具有划时代 的意义,说明中药有其独特 的魅力,具有广阔 的市场前景.
疫苗研发与世界同步
[在]疫苗研究领域,北京科兴可谓 一枝独秀,大出风头,继2百4年研制出非典疫苗后,2百5年又研制出甲乙肝联合疫苗与人用禽流感疫苗,成打硬仗与啃硬骨头 的勇士.... 下一页
